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医学
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FDA对人用处方药和生物制品说明书儿科资料的要求
欧美都很重视药品说明书中的儿科资料，近年来相继发布了一些相关法规和指导原则。介绍美国食品药品管理局（FDA）对人用处方药和生物制品说明书中儿科资料的要求，期待引起相关部门的重视。建议我国药品上市许可持有人参考FDA对人用处方药和生物制品说明书中儿科资料的要求，丰富药品说明书中儿科信息，同时建议监管机构重视该问题并加强管理，从而确保儿科用药的安全有效。
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正交设计法优化羟基喜树碱脂质体处方工艺
目的:采用薄膜分散法制备羟基喜树碱脂质体，并对其处方工艺进行优化。方法:以羟基喜树碱浓度、水合温度、胆固醇.卵磷脂质量比、卵磷脂浓度为考察因素，以包封率为评价指标，正交试验优化处方工艺，并对优化处方所制脂质体进行验证试验、稳定性考察及体外释放试验。结果:羟基喜树碱脂质体的最佳处方工艺为:羟基喜树碱浓度1.00mg/mL，水合温度65℃，胆固醇一卵磷脂质量比1:5，卵磷脂浓度15mg/mL。在此条件下，药物包封率为(80.57±0.60)%，载药量为(2.28±0.09)%;4℃下放置30d，纳米粒外观、粒径及包封率无明显变化;体外释放试验结果显示在72h累积释药86.87%。结论:薄膜分散法制备的羟基喜树碱脂质体包封率和载药量较高，稳定性良好，大小均匀，并具有一定的缓释效应。
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替格瑞洛配合急诊PCI治疗急性心肌梗死的效果和安全性观察
目的探究对急性心肌梗死患者实施替格瑞洛配合急诊PCI的治疗效果。方法随机将2017年1月-2019年1月我院198例急性心肌梗死患者分为对照组(99例，应用氯吡格雷配合急诊PCI治疗)、实验组(99例，应用替格瑞洛配合急诊PCI治疗)。随访半年，对比两组患者炎性因子水平、心肌酶谱情况及心血管不良事件发生率。结果实验组治疗后IL-6、TNF-α水平相比对照组明显更低，P<0.05;实验组治疗后CK-MB、cTnI水平相比对照组明显更低，P<0.05;实验组心血管不良事件发生率(3.03%)低于对照组(16.16%)，P<0.05。结论对急性心肌梗死患者实施替格瑞洛配合急诊PCI治疗的效果更佳，且心血管不良事件发生率更低，安全性更高。
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疏肝化郁解毒汤对子宫颈癌术后化疗的效果及对血清Th1-Th2水平的影响
目的评价疏肝化郁解毒汤对子宫颈癌术后化疗患者的治疗效果及对血清Th1/Th2水平的影响。方法选择2017年3月-2019年2月医院收治的子宫颈癌患者92例，依据随机对照法将患者分为治疗组和对照组，每组46例。对照组采用多西他赛加奥沙利铂，治疗组在化疗的同时，口服疏肝化郁解毒汤辅助治疗。4周为1个周期，共治疗3个周期。比较两组治疗前后中医症候积分、治疗疗效、治疗前后血清Th1/Th2相关因子水平、治疗前后细胞免疫指标T淋巴细胞亚群CD+8及NK细胞水平变化、治疗前后QOL评分和KPS评分。结果治疗组治疗后总有效率为78.26%(36/46)，对照组治疗后总有效率为93.48%(43/46)，治疗组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗组治疗后阴道流血、心烦易怒、胸胁胀痛、口苦咽干和全身窜痛等中医症候积分低于对照组(P<0.05);治疗组治疗后T淋巴细胞亚群CD+8及NK细胞水平高于对照组，CD+8水平低于对照组(P<0
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经鼻高流量湿化氧气治疗对脑卒中后全身炎症反应综合征的疗效
目的观察经鼻高流量湿化氧气治疗（HFNC的治疗效果。方法选取无锡市人民医院神经内科收治的）对急性脑卒中后全身炎症反应综合征（例脑卒中后患者（完成研究者SIRS）SIRS例），78随机分为组（例）和普通氧气治疗组（组患者治疗前后的神经功能缺损评分83例）。记录238（）、评分、肺部感染评分（），并检测患者血清反应蛋白（）。同时观察组患者HFNC40对脑卒中后NIHSS时APACHE⁃Ⅱ评分。结果mRS）。HFNC90d0.05CPIS评分明显改善（P和组患者的）。0.057以改善急性脑卒中后2SIRS及预后。CPISC组患者死亡或机械通气人数与普通氧气治疗组差异无统计学意义（P评分、评分（P治愈率优于普通氧气治疗组（P7dAPACHE⁃Ⅱ个月可以改善这部分患者评分和<0.05CRP），7d2患者），同时HFNCSIRS评分差异无统计学意义（P14d
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尿道板纵切卷管尿道成形术在尿道下裂中的应用及远期疗效
目的回顾性分析行尿道板纵切卷管尿道成形术(tubularizedincisedurethralplateure-throplasty，TIP)治疗的尿道下裂患者阴茎的特点并对其进行远期随访，总结TIP手术的适应证，了解其远期排尿、性功能及社会心理状况，以提高对TIP手术的认识。方法回顾性分析2004年1月至2011年12月初次行尿道下裂手术或尿道下裂术后再手术采用TIP手术治疗患者的临床资料，利用预先设计好的TIP手术后基本情况调查表通过电话随访及门诊复查，了解TIP手术远期疗效。结果共266例尿道下裂患者纳入本研究(占同期行尿道成形术2993例的8.89%)，行TIP手术时年龄1岁至16岁9个月，平均5岁7个月。阴茎条件:术前无明显阴茎下弯74例，轻度阴茎下弯仅需包皮脱套及松解腹侧纤维组织矫正阴茎下弯106例，中度阴茎下弯需加做背侧白膜紧缩矫正阴茎下弯86例，无重度阴茎下弯;尿道板宽0.6~1.0cm，均血供丰富、弹性好，纵切后宽1.0~
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成都市老年与非老年院前急救患者流行病学分析
目的 调查成都市院前急救患者流行病学情况，探讨该市老年与非老年院前急救患者的特点。方法 回顾性收集成都市120急救系统数据库中2017年度院前急救的全部记录，根据患者年龄分为老年组（≥60岁）和非老年组（<60岁）。比较两组患者的疾病谱构成、呼救数量及不同病种随时间变化的趋势和死亡患者病种构成差异。结果 共纳入179387例院前急救患者，老年组59980例，非老年组119407例。老年组及非老年组均以男性居多，老年组以60~89岁为主，非老年组中主要为18~59岁的青壮年患者。老年组院前急救患者以创伤类疾病（29.19%）、神经系统疾病（14.64%）、症状体征类疾病（13.82%）、心血管系统疾病（12.86%）为主，非老年组中以创伤类疾病（50.89%）、急性中毒（10.98%）、症状与体征类疾病（10.08%）为主。院前死亡患者中以老年组[7043例（69.61%）]居多，死亡率为11.74%，其中以猝死（死亡原因不明）（28.70%）、心血管系统疾病（25.95%）、呼吸系统疾病（16.07%）为主，非老年患者院前死亡
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单支锉ProTaperSx预备乳牙根管根尖推出物量的体外研究
目的:体外比较单支锉ProTaperSx和不锈钢K锉预备乳牙根管的时间和根尖推出物量。方法:门诊收集离体乳牙，经截冠、分根后，按远中根管、近中根管、前牙根管、腭根管、近颊根管及远颊根管六种根管类型各收集16个，共96个。将每种类型根管随机均匀分配至Sx组（n=48）和K锉组（n=48）。分别用ProTaperSx和不锈钢K锉进行根管预备，各根管均用10mL0.2%氯己定溶液冲洗，记录预备时间、测定根尖推出碎屑量和根尖渗出冲洗液量，进行统计学分析。结果:K锉组（328.8s）的预备时间是Sx组（180.9s）的近1.8倍，差异有统计学意义（P<0.05）。两种器械均会造成一定的根尖推出物，但推出物的量不同。Sx组的根尖推出碎屑量和根尖渗出冲洗液量（0.00128±0.00056）g;（0.00614±0.00183）g均低于K锉组（0.00345±0.00124）g;（0.02930±0.01879）g，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论:与不锈钢K锉相比，单支锉ProTaperSx预备乳牙根管具有预备时间短、根尖推出物量少的特点。
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立足“三阴经”探讨腹泻型肠易激综合征的证治规律
腹泻型肠易激综合征是常见的消化系统疾病之一，病程大多漫长，时发时止，时轻时重，给临床治疗带来一定困难。从六经的角度辨治此病，可知其病位大多较深，多在“三阴经”。其在太阴，宜温中运脾、燥湿止泻;其在少阴，宜温化阴寒、畅达气机;其在厥阴，宜温上清下、收敛固涩。然病位有合病之态，病邪亦有相兼之时，临床辨治宜守法度，通机变，此时宜遵仲景原意“观其脉证，知犯何逆，随证治之”，不拘于一经，而又不忘一经，灵活辨治，圆机活法，临床方可收桴鼓之效。
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基于德尔菲法的伤口、造口、失禁专科护士岗位职责指标体系的构建
目的构建伤口、造口、失禁专科护士（WOCN）岗位职责指标体系。方法通过文献回顾、半结构式访谈和对WOCN的工作现状进行调查研究，参考专家协调小组的意见，自行设计专家函询问卷。于2019年1-4月，邀请全国专业相关医生、WOCN代表、国际造口治疗师学校代表及各省级专业委员会主任委员共45名资深专家进行3轮德尔菲专家咨询，构建WOCN岗位职责指标体系。结果3轮专家咨询的积极系数分别为100.0%（45/45）、93.3%（42/45）和100.0%（42/42），专家的权威系数为（0.92±0.16）。最终构建的WOCN岗位职责指标体系包括临床实践、教育、研究、协调管理、专业促进5个一级指标，33个二级指标。结论本研究构建的指标体系明确WOCN的岗位职责，有助于为专科护士的工作、绩效及分级等提供一定的理论依据。
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补肾疏肝汤对慢性疲劳综合征大鼠模型抗疲劳作用机制的实验研究
目的研究补肾疏肝汤对慢性疲劳综合征大鼠模型抗疲劳的作用机制。方法将50只SD大鼠按照随机数字表法分为5组，即空白组、模型组及补肾疏肝汤低、中、高剂量组，各组均10只。除空白组外，其余4组大鼠均制备慢性疲劳综合征模型。在造模同时，空白组、模型组均予0.9%氯化钠注射液40mL/(kg·d)灌胃;补肾疏肝汤低、中、高剂量组分别予补肾疏肝汤40mL/(kg·d)灌胃，生药含量分别为17.28、34.56、69.12g/(kg·d)，分别相当于人体用量1、2、4倍，均14d。比较各组大鼠第1d首次、第14d末次力竭游泳时间。比较各组大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平，下丘脑5-羟色胺(5-HT)含量，大鼠骨骼肌过氧化物酶体增殖物激活受体γ辅激活因子1α(PGC-1α)、细胞色素氧化酶(COX)含量。结果补肾疏肝汤低、中、高剂量组大鼠第14d末次力竭游泳时间均较模型组延长(P<0.05)，且补肾疏肝汤中剂量组大鼠第14d末次力竭游泳时间最长(P<0.05)。补肾疏肝汤低剂量组第14d末次力竭游泳时间较第1d首次力竭游泳时间缩短(P<0.05);补肾疏肝汤中剂量组第14d末次力
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瘢痕子宫再次妊娠经阴道分娩安全性及可行性分析
目的剖宫产术后瘢痕子宫再次妊娠经阴道分娩可行性及安全性分析。方法收集2018年剖宫产术后瘢痕子宫再次妊娠者临床资料，进行阴道试产率、子宫破裂率等数据统计分析。将再次分娩选择经阴道试产者设为观察组，按1∶1比例随机抽取阴道试产的初产妇设为对照组，比较2组间分娩成功率，阴道分娩成功者的产程时间、助产率、产后出血率、新生儿Apgar评分。结果经分娩条件评估，瘢痕子宫再次分娩符合阴道试产孕妇，占全部符合阴道分娩孕妇的10.01%(210/2098)，瘢痕子宫二次分娩经阴道试产子宫破裂率[0.48%(1/210)]，与选择剖宫产者的子宫破裂率[0.15%(4/2665)]比较，差异无统计学意义(P>0.05)。观察组阴道分娩成功率(94.29%)，与对照组(96.67%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。观察组第一、二产程时间分别为(8.26±4.15)h、(0.42±0.29)h，与对照组(11.45±3.89)h、(1.10±0.73
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纤维支气管镜下生理盐水灌洗在重症吸入性肺炎患者中的应用
目的:探索纤维支气管镜（以下筒称纤支镜）下生理盐水灌洗在重症吸入型肺炎患者中的应用价值。方选择2017年10月至2018年10月，中日友好医院收治的重症吸入性肺炎患者64例，所有患者均气管插管机械通法:气治行。将患者随机分为常规组和纤支4竟组，2组均给予抗感染、补液、镇痛、营养支持等综合治行。从患者气管插管开始，常规组使用普通吸仄管自气管插管处吸仄，每2?3hi次。纤支镜组在此基础上加用纤维支气管镜下生理盐水灌洗，吸引气道内仄液和异物，每2天1次。检测2组患者自气管插管第14、、8天的氧合指数、C-反
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ICAM-3、HIF-1蛋白表达水平与高原女性宫颈癌放疗抵抗的相关性研究
目的探讨细胞间黏附分子3（intercellularcelladhesionmolecule-3，ICAM-3）、缺氧诱导因子1（hypoxiainduciblefactor-1，HIF-1）蛋白表达水平与高原女性宫颈癌放疗抵抗的相关性。方法选取宫颈鳞癌患者58例，确诊后均给予根治性放疗及同步化疗。于治疗前活组织检查取得宫颈鳞癌组织，检测组织标本的ICAM-3、HIF-1表达，并参照WHO实体瘤客观疗效标准评估疗效。根据治疗效果将患者分为放疗抵抗组与放疗敏感组。比较放疗抵抗组与放疗敏感组ICAM-3、HIF-1表达以及不同临床分期、组织学分级和淋巴结转移中ICAM-3、HIF-1表达情况。结果58例患者中放疗敏感组39例、放疗抵抗组19例。2组ICAM-3、HIF-1表达分布差异有统计学意义，放疗敏感组ICAM-3、HIF-1阳性表达
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锰超氧化物歧化酶在结直肠癌中的表达及其作为治疗性靶点可能性的研究
目的:研究锰超氧化物歧化酶在结直肠癌中的表达及其作为治疗性靶点的可能性。方法:观察人结直肠癌及正常结直肠细胞中的Mn-SOD表达，检测Mn-SOD在结直肠癌组织及其配对正常肠黏膜组织中的表达情况，观察结直肠癌细胞以及正常肠上皮细胞中的过氧化氢以及乳酸脱氢酶（lactatedehydrogenase，LDH）的表达情况，评估Mn-SOD抑制剂DDC对肿瘤细胞中的Mn-SOD功能的影响，观察DDC与奥沙利铂联合使用对结直肠癌细胞增殖的影响。结果:Mn-SOD在结直肠癌各细胞中均有表达，与正常肠癌上皮细胞相比，其蛋白表达含量呈升高趋势。直肠癌细胞中的LDH含量以及H2O2生成量亦比正常肠上皮细胞高（P<0.01）。中、高剂量的DDC能显著地抑制Mn-SOD的功能抑制率分别为23%和65%。在同等实验条件下，DDC与奥沙利铂联合使用能更有效地杀伤癌细胞。结论:Mn-SOD是诊断和治疗结直肠癌的潜在靶点。
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血清组织蛋白酶D检测在非酒精性脂肪性肝病中的临床意义
目的探讨血清组织蛋白酶D（CTSD）在非酒精性脂肪肝性病（NAFLD）中的临床意义。方法选取NAFLD患者356例，按疾病严重程度将NAFLD患者分为轻度组（146例）、中度组（113例）和重度组（97例），另选取体检健康者300名作为正常对照组。检测所有对象的血清CTSD、丙氨酸氨基转移酶（ALT），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。采用Pearson相关分析和Spearman等级相关分析评估各项目之间及其与NAFLD严重程度的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标诊断NAFLD的价值。结果NAFLD组血清ALT、TC、TG、LDL-C、CTSD水平高于正常对照组（P<0.01），且NAFLD各组之间差异亦有统计学意义（P<0.01）。NAFLD组血清AST、GGT水平高于正常对照组（P<0.01），且NAFLD重度组高于中度组（P<0.01），NAFLD轻度组与正常对照组之间血清AST、GGT水平差异无统计学意义（P>0.05）。血清CTSD与
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冷圈套治疗结直肠(微)小息肉的临床效果研究
目的比较分析冷圈套完整切除直径≤5mm或6~9mm结直肠腺瘤性息肉的成功率，评价冷圈套治疗结直肠微小息肉和小息肉的临床效果。方法选取2019年1月至2020年6月于包头市中心医院内镜中心拟行结直肠息肉切除，且肉眼判断患有腺瘤性息肉的病人为研究对象。纳入息肉直径≤5mm的患者100例，按1∶1随机行冷圈套息肉切除术和冷活检钳钳除术;再纳入息肉直径6~9mm患者100例，按1∶1随机行冷圈套息肉切除术和热圈套息肉切除术。主要观察指标是腺瘤性息肉的完整切除率，次要观察指标为并发症发生率、息肉切除时间和费用。结果当切除≤5mm微小息肉时，冷圈套组腺瘤性息肉的完整切除率为971%，明显高于冷活检钳组的826%（P=0005）;冷圈套组的平均治疗费用显著高于冷活检钳组（P<0001）;两组在并发症发生率、息肉切除时间、标本回收率和病理类型等方面无明显差异。当切除直径6~9mm小息肉时，冷圈套组腺瘤性息肉的完整切除率与热圈套组相似（969%vs985%），差异无统计学意义（P>005）;冷圈套组的息肉切除时间短于热圈套组（P<0001
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推广签约对社区卫生服务的利用及影响研究*---以杭州主城区为例
目的:了解签约对居民利用社区卫生服务的影响。方法:按分层随机抽样调查杭州市江干区、下城区、拱墅区共721名居民，其中签约居民397人、65岁以上老人330人，了解并分析签约和非签约居民对基本公共卫生服务知晓、社区卫生服务资源使用及签约服务项目的需求。结果:高龄、男性、小学及以下文化程度、丧偶者对基本公共卫生服务知晓程度偏低，慢性病患病及是否签约是基本公共卫生知晓率提升的影响因素。签约的家庭医生移动电话使用高于非签约人群，但在线预约诊疗服务平台使用低于非签约人群，差异有统计学意义。在需求方面，“优先就诊、转诊”“咨询服务”“预约服务”是居民来社区的主要目的，签约后“疾病门诊”“物理治疗”“中医预防健康管理”增多，家庭病床服务选择人次数较少且两组无差异。结论:通过签约，促进了居民对基本公共卫生服务的了解，更重要的是，签约促进了居民的就诊就医。然而，健康管理服务项目不足和服务能力提升仍是社区卫生服务的主要痛点，且包含居家医疗在内的个性化签约服务的受益有限。
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Monitor J100 血沉仪的性能评价及武汉地区健康成人红细胞沉降率的参考区间调查
目的:对MonitorJ100+血沉仪检测性能及准确性进行评价，同时使用其对武汉健康成人红细胞沉降率（ery-throcytesedimentationrate，ESR）参考区间进行调查。方法:以重复测定样本来检验其批内和日间精密度;选取90例样本，用魏氏手工法（标准方法）与MonitorJ100+仪器法进行比较，以评价其准确度;标本存放24h后重测，以评估延时检测对其结果稳定性的影响;通过对武汉地区21~70岁健康成人ESR检测，初步调查其参考区间。结果:MonitorJ100+血沉仪检测ESR的批内精密度为4.10%~24.80%，日间精密度为6.17%~33.33%;仪器法与魏氏手工法比较，其结果差异的95%一致性范围为-15.3~14.7mm/h，偏倚为-0.3mm/h;标本存放24h后检测的结果与即时检测的结果比较，其线性回归方程为Y=0.973X-1.301，r2=0.985;调查ESR健康成人参考区间发现，女性ESR高于男性，且均随年龄增长而增高。结论:MonitorJ100+血沉仪检测ESR的精密度好、准确度高、标本的稳定性合格，具有快速、简便、生物危害低，适合大批量样
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阴性盗汗从“肾寒”论治
盗汗的病性有阴、阳之分，即阴性盗汗与阳性盗汗，二者的诊治互不相同。阴性盗汗是指病性属寒的盗汗，此为阴性盗汗之含义。从病位而言，阴性盗汗者当责足少阴肾经受病，其主要表现为“汗出身冷”。阴性盗汗又有虚寒和实寒之分，此为阴性盗汗的虚、实分类。提出了阴性盗汗从“肾寒”论治的观点，属虚寒者宜温阳，属实寒者宜祛寒。并附临床虚寒证与实寒证验案，分别施治以桂枝加附子汤加减和麻黄附子细辛汤加减。
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