医疗器械品种档案信息系统建设工作的思考
【摘要】 马进，郭媛媛，王超，周和颐国家药品监督管理局信息中心，北京市，100044目的对医疗器械品种档案信息系统建设工作提出思考。方法介绍医疗器械品种档案概念及意义，通过分析其建设难点，提出医疗器械品种档案总体建设思路和体系架构。结果考虑到医疗器械品种档案建设长期性和复杂性，可按照建制度、搭平台、管数据三个步骤进行体系构建，从用户层、业务应用层、应用支撑层、数据资源层、基础设施层、安全、标准和运维管理等八个方面进行总体技术架构的设计。结论架构设计是系统建设的根本，其设计合理性对于系统建设成功与否至关重要，所提出的架构设计，对于推进医疗器械品种档案管理系统建设具有一定的参考作用。[关键词]
