索非布韦神经精神不良反应的信号挖掘
【摘要】 目的对索非布韦不良反应进行信号挖掘ꎬ为临床安全用药提供参考ꎮ方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014-2015年第二季度索非布韦引起的神经精神不良反应报告进行信号挖掘ꎬ分析信号在患者的性别、年龄和剂量中的分布ꎮ结果共挖掘出52个相关不良反应信号ꎬ其中49个尚未被说明书收录ꎮROR值相对较大的不良反应信号为精神障碍(13.49)、宿醉(11.36)、易怒(12.40)、杀人冲动(13.93)、暴力倾向(13.37)等ꎬ所有不良反应信号均较弱ꎮ上述信号在性别中分布差异无统计学意义(P=0.227)ꎬ在年龄(P=0.000)及用药剂量(P=0.001)中差异有统计学意义ꎮ结论对索非布韦不良反应信号挖掘可初步为评价其安全性提供参考ꎮ文章编号1004-0781(2019)05-0663-05开放科学(资源服务)标识码(OSID)SignalMiningofNeuropsychicAdverseDrugReactionsbySofosbuvirWANGYu1ꎬRAOYo
