血站核酸检测实验室HBVDNA项目室内质量控制方法探讨
【摘要】 目的探讨血站核酸检测实验室乙型肝炎病毒（HBV）DNA项目室内质量控制（IQC）方法。方法以HBVDNA阳性质控品、试剂盒阳性对照为反应性，试剂盒阴性对照为阴性，且内标阳性为实验在控。根据3个月的检测数据，分别计算阳性质控品循环域值（Ct）、阳性对照Ct值、内标Ct均值、内标Ct值标准差的均值和标准差，绘制Levey-Jenning质控图，使用Westgard多规则质控方法进行判断。统计检测标本总数及混样反应性、拆分反应性次数，计算总体监控指标（混检阳性率、拆分阳性率、拆出率）。结果所有批次实验均在控。阳性质控品Ct值在第32天、内标Ct均值在第30天和第58天发生13s失控，内标Ct值标准差在第27天发生22s失控、在第58天发生R4s失控。共检测标本14172份，其中HBVDNA混样反应性13次，拆分反应性8次，混检阳性率、拆分阳性率和拆出率分别为0.092%、0.056%、61.540%。结论血站血液筛查日常检测时，在使用HBVDNA阳性质控品判定当批实验在控的基础上，结合阳性质控品Ct值、试剂盒阳性对照Ct值、内标Ct均值、内标Ct值标
