血细胞分析流水线中各模块工作性能评价分析

【摘要】 目的评价分析血细胞分析流水线中各模块的工作性能,建立出模块化血液分析系统中的参考仪器,确保检验结果的准确性和可比性。方法分别对该实验室使用的模块化血液分析系统XN-9000血细胞分析流水线中的6个模块进行校准,校准各项指标均通过后,分别对6个模块的本底测试、携带污染率、批内精密度、批间精密度、准确度、不确定度、线性、可报告范围、实验室内部比对等方面进行综合性能评估,从6个模块中选择综合性能最好的模块为本实验室的参考仪器(即靶仪器)。结果6个模块的本底测试均满足要求,通过横向比较,在6个模块中模块1和模块6的携带污染率比较小;批内精密度模块6最好,其次为模块2;日间精密度模块2最好,其次为模块6;准确度以模块6最优其次为模块3。6个模块血液常规检验直接测量项目[白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)]不确定度结果较理想,通过综合的比较模块2较优其次为模块6;6个模块的比对结果偏移最小的为模块2,其次为模块6;线性和可报告范围验证结果均符合相关规定的要求[a值在(1.00±0.05)范围内,相关系数r≥0.975]。结论通过横向和纵向的综