17种市售中成药中马兜铃酸A的生物药剂学分类研究

【摘要】 目的利用生物药剂分类学对17种市售中成药中马兜铃酸A进行研究。方法以2015版《中国药典》中马兜铃酸A口服剂量确定其剂量,UPLC法测定其在超纯水中的平衡溶解度,大鼠离体外翻肠囊实验进行肠道渗透性考察,同时应用体外模拟计算软件计算评价。结果在各中成药中马兜铃酸A均表现出生物药剂分类学Ⅲ类药物的特点,即高溶解性、低渗透性药物,口服后能快速溶出,渗透性为影响其吸收的限速因素。马兜铃酸A在相应制剂中存在体内外一致性,具有可申请生物豁免的潜力。结论该方法可为含有毒性成分的中药复方制剂体内生物利用度预测,以及吸收影响因素评价提供新的思路和方法。