锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品的研制和性能评价
【摘要】 目的研制锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品，并评价其性能，促进锂、钠、钾、镁、钙、氯电解质测定的标准化。方法收集含不同浓度锂、钠、钾、镁、钙、氯离子的无溶血、脂血和黄疸血清，经多重过滤、除菌后分装，制备成3个水平的候选品，-70℃保存。以钾离子作为均匀性评价的特性量，采用单因素方差分析评价候选品的均匀性。以钾、钠、氯离子作为稳定性评价的特性量，采用线性回归分析评价候选品的稳定性。采用参考方法或经验证的方法定值，并计算不确定度。评估候选品、新鲜血清样本在参考方法或经验证的方法与4个常规检测系统间的互通性。结果3个水平侯选品中，钾离子的均匀性检验F值分别为1.6301、1.4986和1.0208，均
