高效液相色谱法测定咪达唑仑注射液中依地酸二钠的含量
【摘要】 目的建立咪达唑仑注射液中依地酸二钠含量的HPLC检测方法。方法采用AgelaVenusilMPC18柱(4.6mm×250mm,5μm),梯度洗脱流动相A为0.4%四丁基氢氧化铵溶液(取40%四丁基氢氧化铵溶液13mL,加水1440mL,混匀,用磷酸调节pH值至7.4)-甲醇-乙腈(82∶16∶2),B为水-甲醇(20∶80),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm。结果依地酸二钠溶液在0.5032~50.32µg·mL-1与峰面积呈线性关系(r=1.000),平均回收率在99.6%~103.1%,RSD均<2.0%。结论本方法简便、准确,可用于咪达唑仑注射液中依地酸二钠的含量测定。