星点设计-效应面法优化盐酸普萘洛尔择时释药片处方
【摘要】 目的:优化盐酸普萘洛尔择时释药片的处方。方法:采用干法压制包衣法制备盐酸普萘洛尔择时释药片，以释药时滞(Tlag)和8h累积释药百分率为评价指标，以包衣中羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)、乳糖的用量为考察因素，采用星点设计-效应面法优化制剂处方，并进行处方验证。结果:最优处方为HPMC85mg，MCC45mg，乳糖20mg。实测释药时滞为4.2h，8h累积释药百分率为87.0%。与预测值的偏差分别为4.8%和1.7%。结论:采用星点设计-效应面法优化出最优处方，所建立的数学模型预测性好，所得制剂具有良好的择时释药制剂特性。
