药物洗脱球囊导管治疗冠状动脉分叉病变上市前临床试验的样本量考量
【摘要】 判断文献合格性；若摘要和标题无法判断其合格性，需下载全文进一步评判合格性。除上述检索以外，交叉检索会作为补充检索防止潜在合格文献遗漏，交叉检索即通过合格文献和综述类文献检查是否有遗漏。所有不合格文献需在EndNote中标记出不合格的理由，用于流程图的制作。1.3纳入和排除标准满足如下标准的文献定义为合格：（1）适应证为冠状动脉分叉病变，而冠状动脉原位病变、支架内再狭窄、小血管病变、外周血管病变等排除；（2）分支病变的分支需采用DEB导管或药物涂层球囊（drug-coatedballoon，DCB）导管处置，药物种类不限，主支处置也不限，而普通球囊、对吻球囊等排除；（3）研究设计以临床试验优先，其次为观察性队列研究，但综述（含Meta分析）、指南、无随访的观察性研究、病例报告或病例序列报道除外；（4）文献需报道术后随访期间基于造影获得的分支血管靶病变节段内DS%结果。1.4数据提取所有纳入文献的数据提取需按照统一的标准提取。需提取的数据包括：第一作者姓名、文章发表年份、研究实施国家、研究实施时间、研究设计类型、患者基线特征（含样本量、平均年龄、性别比例等）、分支置入药物洗脱支架（DES）
