复方硝酸咪康唑软膏微生物限度检查的方法学验证
【摘要】 目的:建立复方硝酸咪康唑软膏的微生物限度检查方法方法:按照.中华人民共和国药典«的规定»根据软膏的,理化特点供试品经十四烷酸异丙酯与含,10%80聚山梨酯的无菌氯化钠溶液蛋白胨缓冲液处理后G采用薄膜过滤,法进行微生物计数检查采用常规法进行铜绿假单胞菌控制菌检查采用培养基稀释法结合薄膜过滤法进行金黄色葡萄球菌pH70,菌采用培养基稀释法结合薄膜过滤法均可被检出.结论:采用合适的供试品前处理方法能很好地去除复方硝酸咪康唑软,各试验菌回收率均为,0.5~2;铜绿假单胞菌控制菌采用常规法和金黄色葡萄球菌控制,结果:微生物计数部分并解决样品难以过滤的问题从而建立可靠的微生物限度检查方法,复方硝酸咪康唑软膏,微生物限度检查;方法学验证薄膜过滤法;;[文献标志码][文章编号].R978.5,R927.1A1671G283