五味子配方颗粒制备工艺改进
【摘要】 目的优化五味子配方颗粒的最佳制备工艺，得到稳定、质量合格的制剂。方法五味子药材采用水煎煮法提取。采用正交实验与综合评分法优选五味子颗粒中五味子提取工艺条件，以得膏率和五味子醇甲提取率为考察指标，考察不同加水倍数、提取时间、提取次数对指标的影响。同时，对浓缩、干燥、制粒工艺一并考察，得到最佳制备工艺。五味子醇甲的含量测定采用HPLC法。结果在《中国药典》2015年版HPLC法测定条件下，五味子醇甲在进样量0.03598~0.28784μg范围内呈良好线性关系（r=1.0000），回收率99.32%，RSD为2.17%。最佳提取工艺:水提取3次，每次0.5h，3次加水量分别为饮片量的8倍、6倍、6倍;最佳浓缩工艺:在60℃，-0.08MPa真空度下浓缩至一定浓度;最佳干燥工艺:置于60℃，真空度-0.09MPa下减压干燥;最佳制粒工艺:加适量糊精，以90%乙醇为润湿剂，过14目筛制粒，60℃干燥，整粒，制得成品。结论该法可行，工艺简单，制剂稳定，适合大规模生产。
