丙型肝炎病毒抗体阳性标本的确证研究

【摘要】 为探讨针对丙型肝炎病毒(HCV)抗体初筛阳性样本的确证试验和报告发放策略,对34份化学发光免疫测定法(CLIA)初筛阳性的标本用ELISA法和CLIA法进行二次复检,并用重组免疫印迹法(RIBA)和2种核酸(NAT)检测方法再次进行检测。结果表明:CLIA法初筛吸光度/判定阈值(D/CO)为0.9-10.0的21份样本,通过RIBA确证有6例结果为不确定,其他15例均为阴性;核酸定量及高灵敏-RNA检测表明21例均为阴性反应,可判断这21份样本均属于抗-HCV假阳性。这一研究中,CLIA法检测结果D/CO>15有95%的阳性预测价值,优选NAT检测确证;D/CO<10的样本有95%的阴性预测价值,建议结合临床症状及其他检测指标综合判断是否确证试验或定期复査。