高效液相色谱法测定更昔洛韦中6种嘌呤类杂质

【摘要】 建立高效液相色谱法同时分析更昔洛韦中2-氨基-9-[[(2-氯丙基-2-烯-1-基)氧]甲基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮、(2RS)-2[(2-氨基-6-氧代-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟丙基丙酸酯、2-氨基-9-[[(1Rs)-2-氯-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮、2-氨基-9-[[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲氧基]甲基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮、2-氨基-9-[[(2Rs)-2-3–二羟基丙氧基]甲基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮和2-氨基-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮6种杂质含量的方法。采用强酸性阳离子交换基团键合硅胶为填充剂的USPL9SCX型色谱柱(250mm×4.6mm,10μm),以0.05%三氟乙酸溶液–乙腈(50∶50)为流动相,柱温为40℃,流量为1.5mL/min,检测波长为254nm,进样体积为20μL。结果表明更