盐酸可洛派韦胶囊在HCV感染者中的耐受性和药代动力学分析
【摘要】 目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月-2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象，预设4个剂量（30、60、90、120mg）及安慰剂组。受试者连续给药3d，1次/d;在D2和D6进行耐受性评价;D8、D10进行随访。受试者采用单剂量爬坡的方式依次入组，在单次给药耐受的前提下进行多次给药研究。采用串联质谱法（LC-MS/MS）法测定盐酸可洛派韦在人体中的血药浓度，用WinNonlin6.4软件计算主要药代动力学参数。用HCVRNA载量评估不同时间点的抗病毒活性，多组比较采用单因素方差分析，进一步两组间比较采用LSD-t检验。结果每日单次口服30~120mg盐酸可洛派韦胶囊，盐酸可洛派韦在人体内血药浓度和药物暴露量随着剂量的增加而增加。空腹多次给药与单次给药相比，血药浓度和药物暴露量没有显著差异，且在人体内没有蓄积。每日1次口服盐酸可洛派韦胶囊后，HCV1b型受试者
