角膜塑形镜目标降幅欠矫对近视控制效果的影响
【摘要】 目的 探讨目标降幅欠矫对角膜塑形镜控制近视效果的影响，以及目标降幅同角膜中央上皮受损的关系。方法 回顾性研究2016年1月-2017年2月门诊验配的22例目标降幅欠矫的角膜塑形镜配戴者（37只眼）资料，并随机抽取25例同时段全矫配戴者（47只眼）作为对照。分析其戴镜前后眼轴变化情况、戴镜6个月内角膜中央上皮受损情况。结果 目标降幅欠矫组的眼轴年平均增长值为（0.13±0.15）mm，目标降幅足矫组的眼轴年平均增长值为（0.14±0.16）mm，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。多重线性回归分析显示，眼轴增长与目标降幅欠矫量无相关关系（P>0.05），与年龄呈负相关（P<0.01）。配戴角膜塑形镜后，7~10岁儿童的眼轴年平均增长值为（0.25±0.16）mm，11~15岁儿童的眼轴年平均增长值为（0.10±0.14）mm，差异有统计学意义（P<0.01）。目标降幅–4.25~–5.00D组角膜中央上皮点状染色率为27.08%，目标降幅–3.00~–4.00D组角膜中央上皮点状染色率为16.67%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 角膜塑形镜控制近视增长的效果不受近视目标降幅欠矫的影响，与目标降幅欠矫量不相关，同年龄负相关，近视度数较高者依然可以通过欠矫的角膜塑形镜达到控制近视增长的效果。暂未发现目标降幅同角膜中央染色存在相关关系。[关键词] 角膜塑形镜;目标降幅;角膜染色TheinfluenceofundercorrectedorthokeratologyonmyopiacontrolDONGGuangjing,LIULongqianDepartmentofOphthalmology,WestChinaHospital,SichuanUniversity,Chengdu,Sichuan610041,P.R.ChinaCorrespondingauthor:LIULongqian,Email:bq15651@hotmail.com[Abstract]Objective Toinvestigatetheinfluenceofundercorrectedorthokeratologyonmyopiacontrol,andthecorrelationbetweentargetandcentralcornealepithelialdamage.Methods Aretrospectivestudywasconductedon22undercorrectedorthokeratologylenswearers(37eyes)fromJanuary2016toFebruary2017,and25fullcorrectedwearers(47eyes)duringtheconcurrentperiodwererandomlyselectedasthecontrolgroup.Thechangesofaxiallengthbeforeandafterorthokeratologylenswearingandthewithin-6-monthcentralcornealepithelialdamageafterorthokeratologylenswearingwereanalyzed.Results Theaverageannualincreaseofaxiallengthwas(0.13±0.15)mmintheundercorrectedgroup,and(0.14±0.16)mminthefullcorrectedgroup,thedifferencewasnotstatisticallysignificant(P>0.05).Multiplelinearregressionanalysisshowedthattherewasnocorrelationbetweentheaxialgrowthandtheundercorrectionofthetarget(P>0.05),butanegativecorrelationbetweentheaxialgrowthandtheage(P<0.01).Afterusingorthokeratology,theaverageannualgrowthoftheaxiallengthinchildrenaged7-10yearswas(0.25±0.16)mm,and(0.10±0.14)mminchildrenaged11-15years,thedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.01).Theincidenceofcentralcornealepithelialpunctatestaininginthe(–4.25)-(–5.00)Dtargetgroupwas27.08%,andthatinthe(–3.00)-(–4.00)Dtargetgroupwas16.67%,thedifferencewasnotstatisticallysignificant(P>0.05).Conclusions Theeffectoforthokeratologyonmyopiagrowthisnotaffectedbytheundercorrectedtarget,notrelatedtotheundercorrectionoftarget,butnegativelycorrelatedwiththeage.Undercorrectedorthokeratologycanstillbeusedformyopiacontrolinhighmyopiapatients.Nocorrelationisfoundbetweenthetargetandcentralcornealstaining.[Keywords]Orthokeratology;Target;Cornealstaining DOI:10.7507/1002-0179.201901009通信作者:刘陇黔，Email:bq15651@hotmail.com华西医学2019年4月第34卷第4期•405•http://www.wcjm.org近视一直是困扰全球的一个视觉问题，据报道，2010年全球约有近视患者19.5亿人，占全世界总人口的28.3%，而到2050年，近视人口可能达到47.58亿人，占全世界总人口的49.8%，高度近视患者9.38亿人，占全世界总人口的9.8%[1]。我国一直是近视高发国家，据《国民视觉健康报告》报道，2012年我国5岁以上的总人口中近视人口约为4.5亿人。与此同时，学生近视也正呈现一种高发、低龄化趋势[2]。近视不仅会影响患者的远视力，还可能导致多种眼病的发病率增高，尤其是高度近视。现在已经有多项研究证实，高度近视可能导致青光眼、飞蚊症、视网膜脉络膜萎缩、视网膜脱离、黄斑劈裂等疾病的发病率增高[3]。因此，控制近视增长是眼科及视光工作者的一项重要工作。配戴角膜塑形镜是国内普遍采用的控制近视增长的手段之一。大量研究已经证实配戴角膜塑形镜能有效控制近视的增长[4-5]，但出于安全考虑也有严格的使用条件，尤其是在近视降幅方面，近视目标降幅越高，戴镜后出现角膜中央上皮受损的风险可能增高，因此部分近视度数较高的患者通常不能足矫。本研究旨在探讨目标降幅欠矫对角膜塑形镜控制近视效果的影响，以及目标降幅同角膜中央上皮受损的关系。现报告如下。1 资料与方法1.1 研究对象回顾性研究2016年1月-2017年2月在我院门诊验配的所有目标降幅欠矫的角膜塑形镜配戴者，并随机抽取25例同时段全矫配戴者作为对照。欠矫配戴者纳入标准:①年龄7~15岁，性别不限;②屈光度≥–3.00D，目标降幅欠矫量≥–0.25D;③配戴的角膜塑形镜均为视觉重塑治疗设计;④坚持配戴塑形镜并按时复查，有6个月以上的完整复查记录;⑤在戴镜期间未采用其他近视控制手段。排除标准:配适不良者。全矫配戴者除目标降幅外，其余纳入和排除标准同上。本研究经四川大学华西医院生物医学伦理委员会批准，审批号:2019年审（46）号。1.2 研究方法所有近视患者在配戴角膜塑形镜前均常规进行验光、裂隙灯检查、角膜地形图检查、内皮细胞检查、眼轴测量、角膜直径测量、眼压和泪膜检查，排除禁忌证后由有经验的视光师进行试戴评估，试戴效果良好者定制正式镜片。所有近视患者的眼轴长度均采用德国蔡司公司的IOL-Master测量，测量5次取平均值。患者戴镜6个月以上再次测量眼轴长度，并计算眼轴的年平均增长值以便比较。所有配戴者均被要求在戴镜后第1天、第1周、第1个月、第2个月、之后每2~3个月回我院门诊复查，每次复查均要检查患者的裸眼视力、眼部健康情况和镜片清洁度，并根据情况选择进行角膜地形图检查和眼轴检查。其中，眼部健康检查包括角膜、结膜和眼睑检查，检查角膜时常规用荧光素钠试纸染色检查角膜上皮是否受损，根据澳大利亚角膜和接触镜研究机构分级，角膜染色分为5级，从戴镜第1次复查到戴镜6个月，只要检查到角膜中央上皮出现Ⅰ-Ⅳ级染色，均记录为有角膜中央染色。戴镜2个月后，若患者裸眼视力不能满足日常学习生活需求，可加戴框架眼镜。1.3 观察指标观察配戴角膜塑形镜前后的眼轴长度、戴镜6个月内角膜中央上皮受损情况。1.4 统计学方法采用SPSS17.0软件对数据进行分析。符合正态分布的计量资料用均数±标准差描述，两组间比较采用独立样本t检验;非正态分布计量资料用中位数（极小值，极大值）描述，组间比较采用秩和检验。计数资料用频数、构成比描述，组间比较采用χ2检验。用多重线性回归分析影响眼轴增长的相关因素，用逐步回归分析建立回归方程。检验水准α=0.05。2 结果2.1 一般资料本研究共纳入角膜塑形镜配戴者47例（84只眼），其中男17例（34只眼），女30例（50只眼）;配戴者年龄7~15岁，平均（11.66±2.08）岁。目标降幅欠矫组共22例（37只眼），配戴者年龄（11.73±2.33）岁;目标降幅欠矫量为–0.25~–3.00D，中位数为–1.00D。目标降幅足矫组共25例（47只眼），配戴者年龄（11.60±1.89）岁。戴镜前，两组配戴者的年龄差异无统计学意义（t=0.206，P=0.837）;两组配戴者患眼的性别分布及左右分布差异无统计学意义（P>0.05），近视屈光度、初始眼轴差异有统计学意义（P<0.001），见表1。2.2 目标降幅欠矫组与足矫组眼轴年平均增长值的差异目标降幅欠矫组的眼轴年平均增长值为（0.13±0.15）mm，目标降幅足矫组的眼轴年平均增•406•WestChinaMedicalJournal,Apr.2019,Vol.34,No.4 http://www.wcjm.org长值为（0.14±0.16）mm，两组比较差异无统计学意义（t=–0.178，P=0.860）。进一步按佩戴者患眼眼别、性别、年龄及眼数分层分析，两组眼轴年平均增长值差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。2.3 配戴角膜塑形镜后影响眼轴增长的相关因素通过多重线性回归分析（Enter法）发现，全部84只眼的眼轴年平均增长值与年龄负相关，年龄越小，增长越快（R2adj=0.179，F=4.610，P=0.001），见表3。通过逐步回归分析建立的回归方程为:眼轴年平均增长值=0.543–0.035×年龄（R2adj=0.189，F=20.317，P<0.001）。配戴角膜塑形镜后，7~10岁儿童的眼轴年平均增长值为（0.25±0.16）mm，11~15岁儿童的眼轴年平均增长值为（0.10±0.14）mm，差异有统计学意义（t=4.179，P<0.001），见表4。仅在目标降幅欠矫组分析眼轴增长与目标降幅欠矫量的关系，该组共37只眼，欠矫量为–0.25~–3.00D，中位数为–1.00D，欠矫组眼轴年平均增长值为（0.13±0.15）mm，眼轴增长与目标降幅欠矫量无相关关系（P=0.914）。2.4 目标降幅同角膜中央染色的关系目标降幅–4.25~–5.00D者中，有27.08%的眼曾出现过角膜中央染色，而目标降幅–3.00~–4.00D者中，有16.67%的眼曾出现过角膜中央染色，目标降幅同角膜中央染色的关系见表5。3 讨论2018年8月，教育部等八部委印发了《综合防控儿童青少年近视实施方案》，对防控儿童青少年近视提出了明确的阶段性目标。增加户外活动时间是预防近视的有效方式[6-7]，但对已经近视的儿童来说，户外活动似乎就没有显著效果了。现在公认的控制近视增长比较有效的方法有几种，包括使用阿托品、多焦软镜、角膜塑形镜等[2]。多项研究已经证实了低浓度阿托品控制近视的有效性[8]，但该药在国内尚未上市，而且可能存在副作用，因此国内表1 两组配戴者患眼的一般情况组别眼数（只）性别（只，男/女）眼别（只，左/右）近视屈光度[D，M（Xmin，Xmax）]初始眼轴[mm，M（Xmin，Xmax）]目标降幅欠矫组3712/2518/19–5.75（–4.50，–8.50）25.81（24.81，28.58）目标降幅足矫组4722/2522/25–3.75（–3.75，–5.00）25.03（23.63，27.05）检验值χ2=1.776χ2=0.028Z=–3.065Z=–3.699P值0.1830.8670.0000.000表2 分层分析两组配戴者患眼眼轴年平均增长值项目目标降幅欠矫组目标降幅足矫组t值P值眼数（只）¹x§s眼轴年平均增长值（mm，）眼数（只）¹x§s眼轴年平均增长值（mm，）眼别右眼180.12±0.16220.14±0.16–0.3560.724左眼190.15±0.15250.14±0.170.1000.921性别男120.14±0.15220.16±0.13–0.4100.684女250.13±0.16250.13±0.190.1350.893年龄（岁）7~1090.26±0.16130.24±0.160.2600.79811~15280.09±0.13340.10±0.15–0.2190.827眼数单眼70.17±0.1130.19±0.12–0.2610.800双眼300.12±0.16440.14±0.17–0.2990.766表3 影响眼轴增长的相关因素变量非标准化偏回归系数非标准化偏回归系数标准误标准化偏回归系数t值P值95%置信区间方差膨胀因子年龄–0.0360.008–4.468–4.5730.000（–0.052，–0.021）1.057欠矫量0.0130.0230.0570.5570.579（–0.033，0.058）1.046单眼或双眼–0.0610.051–0.126–1.1980.235（–0.163，0.040）1.120眼别–0.0050.032–0.017–0.1730.863（–0.068，0.057）1.020性别0.0490.0340.1521.4420.153（–0.019，0.116）1.121华西医学2019年4月第34卷第4期•407•http://www.wcjm.org几乎没有使用。多焦软镜也能控制近视的增长，但控制效果较角膜塑形镜略低[9-10]。现在，近视控制的热点是角膜塑形镜。大量研究已经证实了角膜塑形镜控制近视增长的有效性。但出于安全考虑，国家对角膜塑形镜的目标降幅作了一定的限制，这意味着部分近视度数较高者不能通过角膜塑形镜足矫近视，他们过夜配戴角膜塑形镜后可能在第2天白天不能达到一个理想的清晰度，少数患者甚至需要加戴低度框架眼镜。但是从本研究结果来看，即使目标降幅欠矫，角膜塑形镜控制近视患者眼轴增长的效果和目标降幅足矫者差异并无统计学意义（P>0.05）。眼轴是衡量近视增长的一个重要指标，近视患者配戴角膜塑形镜后，由于角膜曲率发生改变，不能通过验光得知患者的近视是否增长，因此衡量近视变化的指标是眼轴长度的变化。即使近视目标降幅欠矫，依然可以达到和足矫相同的近视控制效果，这应该和角膜塑形镜控制近视的原理有关。角膜塑形镜通过周边近视离焦的原理达到控制近视增长的目的[11-12]，目标降幅欠矫时，虽然部分配戴者清晰度可能受到影响，但依然可以达到周边离焦的效果，因此控制近视的效果仍然存在。本研究发现，眼轴增长与目标降幅欠矫量无相关关系，与年龄呈负相关，年龄越小，眼轴增长增长越快，这和之前的报道一致。He等[13]的研究报道，无论是否配戴角膜塑形镜，眼轴增长量均与初始戴镜年龄呈负相关。Tarutta等[14]的观察结果也显示，年龄越小，眼轴增长量越大。本研究尚未发现单眼目标降幅欠矫者与双眼目标降幅均欠矫者眼轴年平均增长值存在差异。有研究报道，性别会影响角膜塑形镜控制眼轴增长的效果，使用角膜塑形镜后女性的眼轴增长较男性慢[15-16]。但从本文的研究结果来看，不同性别近视患者的眼轴年平均增长值差异无统计学意义（P>0.05）。配戴角膜塑形镜后最常出现的并发症是角膜上皮损伤。而操作不当、镜片清洁问题、镜片配适不良等都可能造成角膜上皮损伤。配戴角膜塑形镜后镜片会对角膜中央区施以下压的力量，近视降幅越大，角膜中心上皮移行的量应该更多，理论上对角膜中央部分的影响应该越大。从本文的研究结果来看，近视目标降幅为–4.25~–5.00D时，有27.08%的配戴者在戴镜后的前6个月曾出现过角膜中央上皮染色，当目标降幅为–3.00~–4.00D时，有16.67%的配戴者在戴镜后的前6个月曾出现过角膜中央上皮染色，目标降幅更高者出现角膜中央上皮染色的几率略高，虽然二者差异无统计学意义（P=0.259），但仍然可以看出两个数值的不同，这提示我们也许可以加大样本量，选择更多不同的降幅进行比较。综上所述，角膜塑形镜控制近视增长的效果不受近视目标降幅欠矫的影响，与目标降幅欠矫量不相关，同年龄负相关，近视度数较高者依然可以通过欠矫的角膜塑形镜达到控制近视增长的效果。此外，在后面的研究中，可以加大样本量，纳入更多不同近视降幅者，进一步研究近视降幅和角膜中央上皮受损的关系。参考文献HoldenBA,FrickeTR,WilsonDA,etal.Globalprevalenceofmyopiaandhighmyopiaandtemporaltrendsfrom2000through2050.Ophthalmology,2016,123(5):1036-1042.1TiffanyH,SudhaN.Myopiaepidemiologyandstrategiesforintervention.AdvOphthalmolOptom,2017,1(2):63-74.2IkunoY.Overviewofthecomplicationsofhighmyopia.Retina,2017,37(12):2347-2351.3ChenZ,ZhouJQ,QuXM,etal.Effectsoforthokeratologyonaxiallengthgrowthinmyopicanisometropes.ContLensAnteriorEye,2018,41(3):263-266.4HuangJH,WenDZ,WangQM,etal.Efficacycomparisonof16interventionsformyopiacontrolinchildren.Ophthalmology,2016,123(4):697-708.5HeM,XiangF,ZengY,etal.EffectoftimespentoutdoorsatschoolonthedevelopmentofmyopiaamongchildreninChina:arandomizedclinicaltrial.JAMA,2015,314(11):1142-1148.6JinJX,HuaWJ,XuanJ,etal.Effectofoutdooractivityonmyopiaonsetandprogressioninschool-agedchildreninNortheastChina:thesujiatuneyecarestudy.BMCOphthalmol,2015,15:73.7TranHD,TranYH,TranTD,etal.Areviewofmyopiacontrolwithatropine.JOculPharmacolTher,2018,34(5):374-379.8WallineJJ.Myopiacontrol.EyeContLensSciClinPract,2016,42(1):3-8.9AllerTA,LiuM,WildsoetCF.Myopiacontrolwithbifocalcontactlenses:arandomizedclinicaltrial.OptomVisSci,2016,93(4):344-352.10SmithEL,KeeCS,RamamirthamR,etal.Peripheralvisioncaninfluenceeyegrowthandrefractivedevelopmentininfant11表4 不同年龄组眼轴年平均增长值差异年龄（岁）眼数（只）¹x§s眼轴年平均增长值（mm，）t值P值7~10220.25±0.164.1790.00011~15620.10±0.14表5 目标降幅同角膜中央染色的关系目标降幅（D）眼数（只）角膜中央染色[只（%）]χ2值 P值–4.25~–5.004813（27.08）1.2750.259–3.00~–4.00366（16.67）•408•WestChinaMedicalJournal,Apr.2019,Vol.34,No.4 http://www.wcjm.orgmonkeys.InvestOphthalmolVisSci,2005,46(11):3965-3972.KangP,SwarbrickH.Peripheralrefractioninmyopicchildrenwearingorthokeratologyandgas-permeablelenses.OptomVisSci,2011,88(4):476-482.12HeMM,DuYR,LiuQY,etal.EffectsoforthokeratologyontheprogressionoflowtomoderatemyopiainChinesechildren.BMCOphthalmol,2016,16:126.13TaruttaEP,VerzhanskayaTY.Stabilizingeffectoforthokeratologylenses(ten-yearfollow-upresults).VestnikOftalmologii,2017,14133(1):49-54.符爱存,吕勇,姬娜,等.角膜塑形镜控制青少年近视进展效果的相关因素.中华眼视光学与视觉科学杂志,2016,18(2):72-77.15Santodomingo-RubidoJ,Villa-CollarC,GilmartinB,etal.Factorspreventingmyopiaprogressionwithorthokeratologycorrection.OptomVisSci,2013,90(11):1225-1236.16收稿日期:2019-01-02 修回日期:2019-04-11本文编辑:孙艳梅华西医学2019年4月第34卷第4期•409•http://www.wcjm.org
